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邯郸市进一步强化医疗机构制剂室监管

每日新闻网此条文章来源于:每日新闻网 日期:2021-10-09 14:34:45

  每日新闻网讯:(通讯员 赵春辉)近日,邯郸市市场监管局印发《2021年度医疗机构制剂室专项监督检查方案》,决定利用4个月时间,深入排查医疗机构制剂注册、配制、经营、使用环节存在的风险隐患,进一步规范制剂配制行为,严查违法违规行为,保证医疗机构制剂质量安全,保障人民群众用药安全有效。


  专项检查分为督促自查、集中检查和督导检查三个阶段,在督促各医疗机构全面自查整改的基础上,组织开展专项监督检查,对取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构监督检查全覆盖,一是突出重点品种。重点检查出现抽检不合格或存在较大质量风险的品种,中药制剂和配制工艺较难控制及配制量大的品种,药品不良反应报告数量多或严重的品种,处方配制中使用中药提取物的品种;二是突出重点单位。重点检查一年内配制设施设备和人员变更较大、变更次数较多的医疗机构制剂室,有中药制剂委托配制或接受中药制剂委托配制的制剂室;三是突出重点环节。重点检查人员管理、物料管理、配制管理、物料和产品检验可靠性、使用管理、设施设备管理及历次检查中发现的缺陷和问题整改情况等。对检查中发现的缺陷问题,责令医疗机构整改;对存在严重安全隐患的,责令医疗机构立即改正或停止配制、限期改正;对违法违规行为的,依法予以查处。同时,以抽查方式组织开展专项督查,督促各医疗机构严格落实主体责任,针对发现的问题和漏洞,进一步完善工作机制和相关管理制度。


责任编辑:宋建民 赵雅洁


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